端子标志检验(CT) 检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009， EN61347-1：2008+A1:2011， IEC61347-1:2007+A1: 2010, AS/NZS 61347.1: 2002 《灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求》

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的夜灯标准：GB 7000.212:2008 EN 60598-2-12:2006 IEC 60598-2-12:2006 AS/NZS60598.2.12:2013 《灯具第2-12部分：特殊要求电源插座安装的夜灯》

检测项：防潮与绝缘检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009， EN61347-1：2008+A1:2011， IEC61347-1:2007+A1: 2010, AS/NZS 61347.1: 2002 《灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求》

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：CT励磁特性曲线检测样品：互感器标准：(1)《电流互感器》 GB1208-2006；（2）《电磁式电压互感器》GB1207-2006；（3）电容式电压互感器GB/T 4703-2007（4）《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006；（5）《电力设备预防性试验规程》DL/

检测项：CT励磁特性曲线检测样品：互感器标准：电流互感器 GB1208-2006 电磁式电压互感器 GB1207-2006 电容式电压互感器GB/T 4703-2007 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试

检测项：逆变电源的检验检测样品：微机母线保护试验标准：微机母线保护装置通用技术条件DL/T 670-2010 继电保护和安全自动装置检验条例Q/CSG 1 0008-2004

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：外部导线用接线端子检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC60335-1:2010 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC60335-2

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB 9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：工业、科学和医疗(ISM)射频设备标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11:2010 EN 55011:2009

检测项：标志检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：连接外部导线的接线端子检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：大肠菌群检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

检测项：沙门氏菌检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：螺纹接线端子机械试验检测样品：电线电缆标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：内部接线用接线端子和连接件的机械试验检测样品：电线电缆标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：内部接线用接线端子和连接件的电气试验检测样品：电线电缆标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：接线端子检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：标志检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯的安全要求 GB18774-2002 双端荧光灯的安全要求 IEC61195:1999 EN61195:2000

检测项：标志检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB16843-2008 单端荧光灯的安全要求 IEC61199:1999 EN61199:2011

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

检测项：感官检测样品：龙口粉丝标准：地理标志产品龙口粉丝 GB/T 19048-2008

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：外观检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：结构检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

检测项：蒸发残渣检测样品：水嘴标准：环境标志产品技术要求水嘴 HJ/T 411-2007

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北京市粮油食品检验所

检测项：二氧化硫检测样品：粮油食品标准：花生制品的试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存要求 QB/T 1733.1-1993

检测项：碎米检测样品：粮油食品标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

检测项：磷脂检测样品：粮油食品标准：粮油检验磷脂含量的测定 GB/T 5537-2008

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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